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Celox止血王

 

Celox™可以快速阻止甚至可能致命的出血。它使用方便(只需倾倒入伤口上、包扎和按压即可)、非常安全(经测试符合3级CE认证标准)且非常高效。

当它与血液混合时,会在30秒内形成坚韧的血凝块。它独立于身体自身的正常凝血过程。Celox™被证实能够在低体温(或低温状态下)或在凝血剂(如华法林等)作用下发挥作用。它不产生热量、不会灼伤患者或护理人员。

经美国海军陆战队临床试验验证:Celox™是能够使存活率达到100%产品。它能够使患者平稳地恢复MAP值(即平均动脉血压),也是唯一形成坚韧的血凝块,且没有再出血现象发生的产品。Celox™的安全性已经通过严格的CE3级测试。 Celox™由壳聚糖组成。壳聚糖被溶菌酶分解(一种人类酶)成葡萄糖氨基(一种人体内常见的糖)。.

Celox™不使用非降解凝血矿物质或纳米分子,如蒙脱石、高岭土,它们将无限期地停留在体内,除非完全移除。

Celox™适用于:
• 出血范围广泛的伤口
• 动静脉出血
• 表面和深层伤口
• 撕裂伤、擦伤和刀割伤

Celox™被证实能够:
• 拯救生命
• 可靠地阻止动脉出血**
• 极大地降低失血**
• 凝结含有抗凝剂(如香豆素、华法林等抗凝血剂)的血液*
• 低体温(或寒冷的)血液*
• 不产生热量。

 作用原理
    
由包含聚氨基葡萄糖的混合成分构成,不依赖于正常凝血因子而发挥作用,与红细胞凝集在一起,形成坚韧的血凝块。

  
使用方法
  
 CELOX
颗粒轻巧,无菌封装袋包装,打开方便快速。使用时,将CELOX倒入伤口内,用纱布按压5分钟即可,  无须特殊培训。运送患者时,使用压力绷带包裹纱布覆盖区域。

  
产品特点及优势
   
   
快速、安全、可靠
 CELOX独特的特性经伤口模型多次验证,可快速控制外伤导致的大动脉出血(同时不会产热灼烧)。简单、快速止血,特别适用于处置复杂、深层的伤口。产品倒入伤口后数分钟即可凝结成血凝块。多余颗粒则形成凝胶保护血凝块。这种凝胶状物质非常容易去除。

  
通用性
 伤口位置不受限制,头、颈、胸部等全身各处均可安全使用。

  
对肝素化的血液有效
 CELOX的作用机理是不依赖于血液中的凝血因子,故对肝素化血液有效。

  
低体温状态下有效
 
CELOX在血液温度为98.7°F37.05)或65.4°F18.5)时均可发挥作用。

  
安全、方便
CELOX不释放热量,从而保证不会灼烧患者或护理人员;
单次用量、开启方便的包装,使用方便快捷,无须精细的应用准备。

  
既可用于深层动脉出血,也可用于浅表伤口   

近年止血研究现状
    近年国内外研制的止血剂或止血辅料很多,有的是为了控制手术中的出血,有些则是为了治疗特定不为的出血性疾病,止血效果也有很大的差别,总的来说,除了FD辅料、RDH绷带和沸石和壳聚糖辅料外,基本上是对小血管出血有效。下面仅就RDH, FD和沸石的研究状况进行详细介绍。
RDH
敷料:
   
专利技术, 2003年通过美国食品药品管理局批准RDH敷料用于重症创伤止血治疗。商品名为HemConRDH敷料已经在伊拉克战场上装备美军,用作战地出血急救,RDH 敷料有很好的可塑性和顺应性,能牢固的附着于创伤表面,封闭创面并止血。这种敷料应用方便,存储期长,不用混配。
   
止血机理主要是使血管挛缩。接触血液后,RDH敷料使大量红细胞在其表面聚集,一步促进血管收缩,但是其有一定的使用受限,只能应用于胸腹部以上的部位;
FD
敷料:
    由美国红十字会与军方联合研制,主要成分来源于人血制品。由人纤维蛋白原、 纯化人凝血酶、凝血因子XII,氯化钙等成分。止血机理是为凝血反应提供外源性底物。FD 敷料全部成分可吸收,能在身体任何部位应用,包括体腔手术,止血效果确切稳定,但造价不斐。价格在800-100美元。成份来源、微生物灭活技术问题和高昂的价格,限制了FD敷料用的应用前景。目前在国际上还没有开始广泛应用。
沸石类辅料:
    美国食品药品管理局于20025月通过了沸石止血剂的体表应用许可,美军在驻阿富汗和伊拉克部队进行了沸石止血剂的试验应用,批准了沸石止血剂在海军的正式装备。装备标准为每名士兵配备两包3.5盎司的沸石止血剂,用于传统止血措施无法控制的大出血的急救。
   
但是沸石类止血敷料在使用时会产生放热反应, 最高温度可达到44度,导致受伤组织出现较为严重的热损伤和灼伤,因此限制了该类辅料的进一步推广和使用。
壳聚糖辅料:
    是从甲壳类动物外壳中提取后加工而成的辅料,具有专利技术,2006年通过美国FDA认证,商品名称为CELOX。该产品的最大特点是伤口位置不受限制,头部、颈部、胸部、腹部等全身各处均可安全使用;对肝素化后的血液有效,作用机理不依赖于血液中的凝血因子,celox作用时不释放热量,不会产生灼伤,对存储条件没有任何限制。
小结
    综上所述:以上四种辅料都可以达到对大血管出血有效,但是RDH辅料在使用上(商品名HEMKON)受到使用部位的限制,只是用到胸腹部以上的部位;FD辅料由于昂贵的价格,还没有在国内推广和使用;沸石类辅料在使用时会产生放热反应,因此限制了该类辅料的进一步推广和使用。
    CELOX
止血产品克服了上述的一些缺点,使用部位不受限制,而且不会对机体产生灼伤,并且于2006年取得了美国FDA认证.


    
美国海军陆战队已经对“CELOX对模拟主战场的动脉出血伤口模型进行止血功效试验。他们的工作是独立完成的。结果显示:即使在这种极端的情况下,CELOX仍然可以稳固止血,降低血液损失并挽救生命。 Celox™是唯一使存活率达到100%的产品。它形成坚韧、稳固的血凝块,且无再出血现象发生。其性能明显优于竞争对手。这项研究的详细信息被于20081月发表在《紧急救援医学学术杂志》的第74-81页。

 

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